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中科檢測技術服務（廣州）股份有限公司
CAS TESTING TECHNICAL SERVICES (GUANGZHOU) CO., LTD.
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1.消毒產品分類
消毒產品包括：消毒劑、消毒設備（包括生物指示器、化學指示器和（滅菌包裝）、衛生用品和一次性醫療用品。根據產品的使用和使用對象的風險程度，可分為三類。
*類是危險性高、需要嚴格處理的消毒產品，以確保有用，包括高水平消毒劑和消毒設備、消毒劑和消毒設備、皮膚粘膜消毒劑、生物指標和消毒化學指標。
*二類是危險中等、需要加強的消毒產品，以確保有用，包括消毒劑、消毒設備和抗（抑制）菌制劑。
*三類是風險低、常規處理能*有用的除抗(抑)菌制劑以外的衛生用品。
特殊情況：同一消毒產品觸及不同類別時，應以較高的危險類別處理。
2.備案要求
當*類和*二類消毒產品**上市時，產品責任單位應當向當地省級衛生和計劃生育行政部門備案。省衛生和計劃生育行政部門應當檢查衛生和意見的陳述。材料齊全的，應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案證明，并加蓋衛生和意見的印章。
2.1健康評論陳述的評論內容
衛生評論包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗陳述（含定論）、企業規范或質量規范、國內產品生產企業衛生承諾資格、進口產品生產國（區域）承諾生產和銷售的批準。同時，消毒劑、生物指示器、化學指示器、帶有滅菌標志的滅菌物品包裝、抗（抑制）菌制劑也包括產品配方，消毒設備還應包括產品的主要部件和結構圖。責任單位的衛生評價應當形成完整的《消毒產品衛生評價陳述》，包括基本情況和評價材料。
2.2消毒產品衛生評價的檢測要求
*次申請備案的，應當按照規定進行檢驗，檢驗應當在有相應條件的消毒產品檢驗機構進行。此外，檢驗聲明需要對產品的合規性作出一般結論。檢驗機構應符合消毒處理的相關規則，并在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。
對于連續備案，在檢查消毒產品時，只作為關鍵項目。同時，消毒（滅菌）劑檢驗項目是有用成分的含量pH消毒（滅菌）設備檢驗項目是主要殺菌因子強度和抗力強的微生物殺滅實驗，生物指示檢驗項目是含菌量的測定，滅菌化學指示檢驗項目是顏色變化的測定。兩年內，國家監督抽樣檢驗合格的檢驗項目不再進行。
2.3衛生點評陳述的有用期
衛生評論陳述在全國范圍內有用。*類消毒品衛生評論陳述有效期為4年，*二類消毒品衛生評論陳述長期有效。
生產企業產品衛生評論陳述有效期屆滿前，生產企業應重新進行衛生評論和備案。
3.消毒產品備案流程
1)企業申報賬戶請求
2)確認產品配方和名稱
3)確定產品類別、測試項目、報價
4)準備材料，檢測
5）備案